OEB5 Planta de vial oncolóxico inxectable chave en man

OEB5 Planta chave en man de frasco de oncoloxía inxectable Imaxe destacada

Breve introdución:

IVEN Pharmatech é o provedor pioneiro de plantas chave en man que ofrece solucións de enxeñería integradas para fábricas farmacéuticas en todo o mundo, como solución IV, vacinas, oncoloxía, etc.

Ofrecemos o deseño do proxecto máis razoable, o equipo de alta calidade e o servizo personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas e médicas da A á Z para a solución IV de bolsa branda sen PVC, solución IV de botella de PP, solución IV de frasco de vidro, frasco e ampolla inxectable, Xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de recollida de sangue ao baleiro, etc.

Envíanos un correo electrónico

Detalle do produto

Etiquetas de produtos

Descrición do produto:

Que inclúe a planta chave en man de vial oncolóxico inxectable IVEN:

Vídeo do produto

Descrición do núcleo

As solucións de enxeñería integradas de IVEN para a fábrica de frascos de oncoloxía inxectable farmacéutica inclúen a sala limpa, o sistema de autocontrol e seguimento, o sistema de tratamento de auga farmacéutica, o sistema de preparación e distribución de solucións, o lavado de frascos - esterilización e depiroxenación - recheo - tapón - tapado - lavado externo, conxelación. sistema de secado, sistema de illamento, sistema de embalaxe, sistema de loxística automática, sistema de control de calidade, laboratorio central, etc. Centrado nos requisitos individuais dos clientes, IVEN personaliza as solucións de enxeñería meticulosamente para os usuarios en:

*Servizo de consultoría de pre-enxeñería
*Selección do proceso de produción
*Selección e personalización do modelo de equipamento
*Instalación e posta en servizo
*Validación do equipamento e do proceso
*Transferencia de tecnoloxía de produción
*Documentación dura e branda
*Formación de traballadores cualificados, etc.

Pasos de operación do produto

1. Lavado de frascos de oncoloxía inxectable - esterilización e depiroxenación - recheo - tapón - tapado - liña de produción de lavado externo:

Esta liña utilízase para producir frascos de oncoloxía inxectable, que consta de 5 máquinas: lavadora ultrasónica vertical con servomotor, túnel de esterilización e despiroxenación por circulación de aire quente, máquina de recheo e tapón de frascos con servomotor, máquina de tapado de frascos e lavadora externa.

Despois de encher, pasará ao semi-tapón e listo para a liofilización, despois pasará á máquina de tapado, despois pasará á lavadora externa.Adoptamos un sistema de pesaxe en liña para a máquina de recheo, os produtos non cualificados serán rexeitados automaticamente.

1. Lavado

2. Esterilización e depiroxenación

3. Recheo e tapón

4. Tapón

5. Lavado externo

6. rematado

2. Liofilizador e sistema automático de carga e descarga:

Para produtos liofilizados, despois de encher e semi-tapón, transportarase ao liofilizador (Liofilizador) automaticamente a través do sistema de carga automática, despois de liofilizado, transportarase á máquina de tapado mediante un sistema de descarga automática.

3. Sistema de illamento:

Como a oncoloxía é un produto tóxico, podemos equipar con illantes para manter a seguridade dos operadores dos produtos, para asegurarnos de que o proceso de produción estea totalmente protexido baixo o sistema de illamento.

Breve Introdución
1.O operador está completamente separado da zona de produción estéril clave.
2.A nivel de área de produción interna.Sala limpa externa nivel C/D.
3.Só pode abrir o illante despois do apagado do sistema, é necesaria a autenticación para o reinicio.
4.Personaliza HPVS para esterilización interna.
5.Sistema de circulación selado.
6. Adopte a entrada de aire HEPA, a membrana pode protexer o fluxo de aire uniforme e o filtro.
7.Estrutura interna sen costura, deseño redondeado.
8.Adopta un selo inflável para as fiestras de porta aberta e luvas.
9.Para produtos tóxicos, use un deseño bag-in-bag-out.

Outras Funcións
1.Sistema CIP/SIP (SIP por VHP).
2. Monitorización en liña do contador de partículas.
3.Sampler de partículas viables aerotransportadas.
4.Xerador de dióxido de hidróxeno vaporizado.
5.Detector de fugas de luva.
6.Anemómetro.
7. Sensor H/T.
8. Clasificación ATEX.
9.Módulo de proba de esterilidade equinoccio.
10.Dispositivo de mostraxe de aire.
11.Carcasa de cambio de filtros Bag-in-bag-out.

4. Sistema de embalaxe:

Pode rematar a inspección automática de luz oncolóxica de frascos inxectables, a inspección de fugas, a etiquetaxe, o blister con embalaxe de cartón principal e o envasado de cartón de envío.
Podemos equipar con apertura automática de cartón de envío, manual de instrucións e inserción de certificados, embalaxe de cartón, selado de cartón, etiquetado, sistema de rastrexo de datos e sistema de rexeitamento automático, que pode rexeitar as caixas con peso incorrecto ou as que teñan unha etiqueta non cualificada.

5. Tratamento de augas farmacéuticas:

Inclúe tratamento de auga purificada (2RO+EDI), destilador de auga (WFI) e xerador de vapor puro.Tamén están incluídos os tanques PW e WFI.

5. Tratamento de augas farmacéuticas:

Inclúe tratamento de auga purificada (2RO+EDI), destilador de auga (WFI) e xerador de vapor puro.Tamén están incluídos os tanques PW e WFI.

7. Sala limpa e HVAC:

Inclúe paneis de parede de sala limpa, paneis de teito, ventás, portas, chan, iluminación, unidade de tratamento de aire, filtros HEPA, condutos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. .

8. Utilidade negra

Inclúe un sistema de compresor de aire e un sistema de caldeira para subministrar o aire comprimido e o vapor necesarios para a produción de vial inxectable oncolóxico.

9. Laboratorio:

Inclúe todo tipo de instrumentos de proba de laboratorio e mobiliario de laboratorio para probar mostras de oncoloxía de frascos inxectables e materia prima, como cámara de estabilidade, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infravermello de transformación de Fourier, etc.

10.Sistema de distribución e canalización:

Inclúe todo tipo de canalizacións de procesos e conducións industriais necesarias na planta chave en man de oncoloxía de frascos inxectables, como auga purificada, auga de inxección, vapor puro, auga de refrixeración, auga fría, aire comprimido, vapor industrial, etc.

Vantaxes:

IVEN ten un equipo técnico e de enxeñería moi profesional, a nosa formación in situ e soporte posvenda poden dar unha garantía técnica a longo prazo para a súa planta chave en man de oncoloxía de frascos inxectables:

A gama completa de documentación IVEN pode axudarche a obter facilmente o certificado GMP e FDA para a túa planta de fluído IV (incluíndo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc. tanto en versión en inglés como en chinés):

A profesión e a experiencia de IVEN poden axudarche a rematar a planta chave en man de solución IV completa no menor tempo posible e evitar todo tipo de riscos potenciais:

Clientes de plantas farmacéuticas chave en man de IVEN:

Ata agora, xa proporcionamos centos de conxuntos de equipos farmacéuticos e equipos médicos a máis de 50 países.

Mentres tanto, axudamos aos nosos clientes a construír máis de 20 plantas farmacéuticas e médicas chave en man en Uzbekistán, Taxiquistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nixeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para solucións IV, frascos inxectables e ampolas.Todos estes proxectos gañaron os nosos clientes e os seus comentarios do goberno.

Tamén exportamos a nosa liña de produción de solucións IV a Alemaña.