Descrición do produto:

IVEN ofrece servizos profesionais en deseño de enxeñería, procesamento e fabricación, xestión de proxectos, verificación e servizo posvenda.Proporciona ás empresas biofarmacéuticas como vacinas, fármacos de anticorpos monoclonais, fármacos con proteínas recombinantes e outras empresas biofarmacéuticas individualización desde o laboratorio, proba piloto ata escala de produción.Unha gama completa de biorreactores de cultivo celular de mamíferos e solucións innovadoras de enxeñería global.O deseño e fabricación de biorreactores seguen estrictamente as normas GMP e os requisitos ASME-BPE, adoptan un deseño modular profesional, fácil de usar e combinacións de deseño estrutural perfectas e flexibles para satisfacer os requisitos do cultivo por lotes celulares.

Está composto por unha unidade de tanque, unha unidade de axitación, unha unidade de control de temperatura de camisa, unha unidade de entrada de aire de catro vías, unha unidade de escape, unha unidade de alimentación e reposición, unha unidade de mostraxe e colleita, unha unidade de control de automatización e un medio común. unidade.O programa de autocontrol cumpre co estándar internacional S88, cunha estrutura clara, rexistro completo de datos históricos, almacenamento, xestión, visualización de gráficos de tendencias e funcións de análise de datos de adestramento, en liña con GAMP5;función de pista de auditoría (rexistro electrónico/sinatura electrónica), de acordo co CFR 21 PART11.

O produto é adecuado para o cultivo en suspensión completa, o cultivo de soporte de folla e o cultivo de microportadores de fármacos biolóxicos como anticorpos e vacinas (como a vacina contra a rabia, a fiebre aftosa) e outros fármacos biolóxicos na escala piloto e de produción.