Planta chave en man de frascos oncológicos inxectables OEB5
IVEN Pharmateché o provedor pioneiro de plantas chave en man que ofrece solucións de enxeñaría integradas para fábricas farmacéuticas de todo o mundo, como solucións intravenosas, vacinas, oncoloxía, etc., de acordo coas GMP da UE, as GMP da FDA dos Estados Unidos, o PICS e as GMP da OMS.
Ofrecemos o deseño de proxecto máis razoable, equipos de alta calidade e un servizo personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas e médicas de A a Z para solucións intravenosas en bolsas brandas sen PVC, solucións intravenosas en botellas de PP, solucións intravenosas en frascos de vidro, frascos e ampolas inxectables, xaropes, comprimidos e cápsulas, tubos de recollida de sangue ao baleiro, etc.
Que inclúe a planta de frascos oncológicos inxectables IVEN, lista para usar:
As solucións de enxeñaría integradas de IVEN para a fábrica de frascos de oncoloxía inxectable farmacéutica inclúen a sala limpa, o sistema de autocontrol e monitorización, o sistema de tratamento de auga farmacéutica, o sistema de preparación e distribución de solucións, o lavado - esterilización e despiroxenación - recheo - taponado - capsulado - lavado externo de frascos, o sistema de liofilización, o sistema de illamento, o sistema de envasado, o sistema de loxística automática, o sistema de control de calidade, o laboratorio central, etc. Centrada nos requisitos individuais dos clientes, IVEN personaliza meticulosamente as solucións de enxeñaría para os usuarios en:
1. Liña de produción de lavado - esterilización e despiroxenación - recheo - taponado - capsulado - lavado externo de frascos de oncoloxía inxectable:
Esta liña utilízase para producir frascos oncolóxicos inxectables e consta de 5 máquinas: lavadora ultrasónica vertical totalmente servoaccionada, túnel de esterilización e despiroxenación por circulación de aire quente, máquina de recheo e tapón de frascos totalmente servoaccionada, máquina de tapado de frascos e lavadora externa.
Despois do enchido, irá a un semitapón e estará listo para a liofilización, logo pasará á máquina de tapado e, a continuación, irá a unha lavadora externa. Adoptamos un sistema de pesaxe en liña para a máquina de enchido; os produtos non cualificados serán rexeitados automaticamente.
1. Lavado
2. Esterilización e despiroxenación
3. Enchido e taponado
4. Recubrimento
5. Lavado exterior
6. rematado
2. Liofilizador e sistema de carga e descarga automática:
Para os produtos liofilizados, despois do enchido e o semitapón, transportaranse ao liofilizador (liofilizador) automaticamente a través do sistema de carga automática; despois da liofilización, transportaranse á máquina tapadora mediante un sistema de descarga automática.
3. Sistema de illamento:
Dado que a oncoloxía é un produto tóxico, podemos equipalo cun illador para manter a seguridade dos operadores fronte aos produtos, para garantir que o proceso de produción estea totalmente protexido baixo un sistema de illamento.
Breve introdución
1. O operador está completamente separado da área de produción estéril clave.
2. Zona de produción interna de nivel A. Sala limpa externa de nivel C/D.
3. Só se pode abrir o illador despois de apagar o sistema; é necesaria a autenticación para reiniciar.
4. Personalizar o HPVS para a esterilización interna.
5. Sistema de circulación selado.
6. Adopte a entrada de aire HEPA, a membrana pode protexer tanto o fluxo de aire uniforme como o filtro.
7. Estrutura interna sen costuras, deseño redondeado.
8. Adopte un selo inflable tanto para a porta aberta como para as ventás das luvas.
9. Para produtos tóxicos, use o deseño de bolsa dentro, bolsa fóra.
Outras funcións
1. Sistema CIP/SIP (SIP por VHP).
2. Monitorización en liña do contador de partículas.
3. Mostrador de partículas viables no aire.
4. Xerador de dióxido de hidróxeno vaporizado.
5. Detector de fugas de luva.
6. Anemómetro.
7. Sensor de temperatura/temperatura.
8. Clasificación ATEX.
9. Módulo de proba de esterilidade Equinox.
10. Dispositivo de mostraxe de aire.
11. Cambio da carcasa do filtro de tipo bolsa dentro e bolsa fóra.
4. Sistema de embalaxe:
Pode completar a inspección automática por luz de frascos inxectables de oncoloxía, a inspección de fugas, o etiquetado, o blíster con embalaxe de cartón principal e o embalaxe de cartón de envío.
Podemos equipalo con apertura automática de caixas de envío, inserción de manuais de instrucións e certificados, embalaxe de caixas, selado de caixas, etiquetaxe, sistema de rastrexo de datos e sistema de rexeitamento automático, que pode rexeitar as caixas cun peso incorrecto ou as que teñan etiquetas non cualificadas.
5. Tratamento de auga farmacéutico:
Inclúe tratamento de auga purificada (2RO+EDI), destilador de auga (WFI) e xerador de vapor puro. Tamén inclúe o tanque de auga potable e o tanque WFI.
6. Sala limpa e climatización
Inclúe paneis de parede para salas limpas, paneis de teito, fiestras, portas, pisos, iluminación, unidade de tratamento de aire, filtros HEPA, condutos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. Para manter o proceso de produción de vial inxectable en oncoloxía protexido nun ambiente de illamento de clase C +.
7. Utilidade negra
Inclúe un sistema de compresor de aire e un sistema de caldeira para subministrar o aire comprimido e o vapor necesarios para a produción de frascos inxectables de oncoloxía.
8. Laboratorio
Inclúe todo tipo de instrumentos de probas de laboratorio e mobiliario de laboratorio para analizar mostras oncolóxicas e materias primas en frascos inxectables, como cámaras de estabilidade, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infravermello de transformada de Fourier, etc.
9. Sistema de distribución e canalización
Inclúe todo tipo de tubaxes de proceso e tubaxes industriais necesarias nunha planta chave en man de oncoloxía con frascos inxectables, como auga purificada, auga de inxección, vapor puro, auga de refrixeración, auga fría, aire comprimido, vapor industrial, etc.
IVÉNContamos cun equipo técnico e de enxeñaría moi profesional, a nosa formación in situ e asistencia posvenda poden ofrecer garantía técnica a longo prazo para a súa planta chave en man de fluídos NON PVC IV:
A ampla gama de documentación de IVEN pode axudarche a obterCertificado GMP e FDApara a súa planta de fluídos IV facilmente (incluíndo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc. tanto en versión inglesa como chinesa):
A profesión e a experiencia de IVEN poden axudarche a rematar toda a planta chave en man da solución IV no menor tempo posible e evitar todo tipo de riscos potenciais:
IVÉNContamos cun equipo técnico e de enxeñaría moi profesional, a nosa formación in situ e asistencia posvenda poden ofrecer garantía técnica a longo prazo para a súa planta chave en man de fluídos NON PVC IV:
Ata o de agora, xa subministramos centos de conxuntos de equipos farmacéuticos e equipos médicos a máis de 50 países.
Mentres tanto, axudamos aos nosos clientes aconstruíu máis de 20 plantas farmacéuticas e médicas chave en manen Uzbekistán, Taxiquistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nixeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar etc., principalmente para solucións intravenosas, frascos inxectables e ampolas. Todos estes proxectos gañaron moi boas críticas dos nosos clientes e dos seus gobernos.
Tamén exportamos a nosa liña de produción de solucións intravenosas a Alemaña.
Planta chave en man de botellas IV de Indonesia
Planta chave en man de botellas Vietnam IV
Planta chave en man de botellas IV de Uzbekistán
Planta de fabricación de frascos inxectables en Tailandia
Planta chave en man de botellas de Taxiquistán IV
