OEB5 Inxectable oncoloxía Vial Plant
IVE Pharmateché o provedor pioneiro de plantas de chave en chave que ofrece solución de enxeñaría integrada para fábrica farmacéutica mundial como solución IV, vacina, oncoloxía, etc., en cumprimento da UE GMP, US FDA CGMP, PICS e OMS GMP.
Ofrecemos o deseño de proxectos máis razoable, o equipo de alta calidade e o servizo personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas e médicas de A a Z para solución de bolsa IV non PVC, solución de botella IV PP, solución de vidro IV inxectable, frasco e ampolla inxectable, xarope, tabletas e cápsulas, tubo de recollida de sangue de baleiro, etc.
Que inclúe a planta de chave de chave injetable de onda inxectable:
As solucións de enxeñería integradas de iven para a fábrica de frasco de oncoloxía inxectable farmacéutica inclúen a sala limpa, o sistema de control automático e o control, sistema farmacéutico de tratamento de auga, o sistema de preparación e distribución de solucións, o lavado de frascos - esterilización e a depiroxenación - recheo - Sistema de tapismo de tapismo, sistema de control de calidade, un sistema de control de calidade central, un sistema de entrada automática, o sistema de entrada automática, o control automático, o sistema de entrada automática, o sistema automático. Requisitos individuais dos clientes, iven personaliza solucións de enxeñería minuciosamente para os usuarios en:
1. Lavado de frasco de oncoloxía inxectable - esterilización e depiroxenación - recheo - tapón - tapping - liña de produción de lavado externo:
Esta liña úsase para producir frascos de oncoloxía inxectables, que consta de 5 máquinas: lavadora de ultrasóns vertical con servo completo, terrulización de aire quente e túnel de depiroxenación, máquina de recheo de frasco de servo, máquina de captación de frascos e lavadora externa.
Despois do recheo, irá a semi-tomografía e listo para o secado de conxelación, logo pasará á máquina de captura, despois diso, irá á lavadora externa. Adoptamos un sistema de pesada en liña para a máquina de recheo, os produtos non cualificados serán rexeitados automaticamente.
1. Lavado
2. Esterilización e depiroxenación
3. Recheo e tapón
4
5. Lavado externo
6. Rematado
2. Sister de carga e descarga de secador e automático:
Para produtos liofilizados, despois do recheo e semi-tomoto, transmitirase automaticamente a conxelar secador (liofilizador) a través do sistema de carga automática, despois de liofilizado, será transmitido á máquina de captación por sistema de descarga automática.
3. ISOLACIÓN SISTEMA:
Como a oncoloxía é o produto tóxico, podemos equipar con illante para manter a seguridade dos operadores dos produtos, para asegurarse de que o proceso de produción estea totalmente protexido baixo o sistema de illamento.
Breve introdución
1. Operator está completamente separado da área de produción estéril clave.
2. Unha área de produción interna de nivel. C/D Nivel de sala limpa externa.
3.Son pode abrir o illante despois do apagado do sistema, é necesaria a autenticación para reiniciar.
4.Calice os VPH para a esterilización interna.
5. Sistema de circulación de selado.
6.ADOPT HEPA Entrada de aire, a membrana pode protexer o fluxo de aire uniforme e o filtro.
7. Estrutura interna, deseño de redondeo.
8. Selo inchable de Adopt tanto para as ventás de porta aberta como para a luva.
9. Para produtos tóxicos, use un deseño de bolsas.
Outras funcións
1.CIP/SIP (SIP de VHP).
2. Monitorización en liña do contador de partículas.
3.Arborne Viable Sampler de partículas.
4. Xerador de dióxido de hidróxeno evaporizado.
5. Detector de luva.
6.anemómetro.
Sensor 7.H/T.
8. Clasificación de ALEX.
9. Módulo de proba de esterilidade.
10. Dispositivo de mostraxe.
11. BAG-in-Bag-Out Cambiando a carcasa.
4. Sistema de paquete:
Pode rematar a inspección automática de luz de oncoloxía inxectable, inspección de fugas, etiquetaxe, ampolla con embalaxe de cartón primario e envasado de cartóns.
Podemos equipar con apertura automática de cartóns de envío, manual de instrucións e inserción de certificados, embalaxe de cartóns, selado de cartóns, etiquetaxe, sistema de trazado de datos e sistema de rexeitamento automático, que pode rexeitar os cartóns con peso incorrecto ou os que teñen unha etiqueta non cualificada.
5. Tratamento de auga firmacéutica:
Inclúe tratamento de auga purificado (2RO+EDI), destilador de auga (WFI) e xerador de vapor puro. O tanque PW e o tanque WFI tamén se inclúen.
6.Clean Room & HVAC
Inclúe paneis de parede de sala limpos, paneis de teito, fiestras, portas, chan, iluminación, unidade de manipulación de aire, filtros HEPA, condutos de aire, alarmante, sistema de control automático, etc. para manter o proceso de produción de oncoloxía inxectable de produción de oncoloxía protexido no ambiente de clase C +.
7. Utilidade Black
Inclúe o sistema de compresor de aire e o sistema de caldeiras para subministrar aire e vapor comprimidos necesarios para a produción de oncoloxía inxectable.
8.Laboratorio
Inclúe todo tipo de instrumentos de proba de laboratorio e mobles de laboratorio para probar mostras de oncoloxía de vial inxectables e materias primas, como cámara de estabilidade, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro de transformación de transformación de Fourier, etc.
9. Distribución e sistema de gasoductos
Inclúe todo tipo de gasoductos de proceso e gasoduto industrial necesarios na planta de chave de oncoloxía inxectable, como auga purificada, auga de inxección, vapor puro, auga de refrixeración, auga refrixerada, aire comprimido, vapor industrial, etc.
IvenTen un equipo técnico e de enxeñería moi profesional, o noso adestramento no lugar e o apoio posvenda pode dar garantía técnica a longo prazo para a súa planta de chave de fluído non PVC IV:
A gama completa de documentación pode axudarche a conseguirCertificado GMP e FDAPara a túa planta de fluído IV facilmente (incluíndo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc tanto en versión inglesa como chinesa):
A profesión e a experiencia de iven poden axudarche a rematar a planta de chave de chave IV no tempo máis curto e evitar todo tipo de riscos potenciais:
IvenTen un equipo técnico e de enxeñería moi profesional, o noso adestramento no lugar e o apoio posvenda pode dar garantía técnica a longo prazo para a súa planta de chave de fluído non PVC IV:
Ata agora, xa proporcionamos centos de conxuntos de equipos farmacéuticos e equipos médicos a máis de 50 países.
Mentres tanto, axudamos aos nosos clientesconstruído 20+ plantas farmacéuticas e médicasEn Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Saudita, Iraq, Nixeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para solución IV, frascos inxectables e ampolas. Todos estes proxectos gañaron os nosos clientes e os seus comentarios altos do goberno.
Tamén exportamos a nosa liña de produción de solucións IV a Alemaña.
Planta de chave de botella de Indonesia IV
Vietnam IV Bottle Plant
Uzbekistan IV Bottle Plant
Tailandia inxectable Vial Planta de chave
Tajikistán IV Bottle Plant
