Planta chave en man de solución IV de bolsa blanda sen PVC
de IVENAs solucións de enxeñería integradas para fábricas farmacéuticas e médicas inclúen a sala limpa, o sistema de control e seguimento automáticos, o sistema de tratamento de auga farmacéutica, o sistema de preparación e transporte de solucións, o sistema de recheo e envasado, o sistema de loxística automática, o sistema de control de calidade, o laboratorio central, etc. segundo os requisitos individuais dos clientes, IVEN personaliza meticulosamente as solucións de enxeñería para os usuarios en:
IVEN Pharmatech é o provedor pioneiro de plantas chave en man que ofrece solucións de enxeñería integradas para fábricas farmacéuticas en todo o mundo, como solución IV, vacinas, oncoloxía, etc.EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.
Ofrecemos o deseño do proxecto máis razoable, o equipo de alta calidade e o servizo personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas e médicas da A á Z paraSolución IV de bolsa suave sen PVC, solución IV de frasco de PP, solución IV de vial de vidro, vial e ampolla inxectables, xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de recollida de sangue ao baleiroetc.
1. Liña de produción de formado-recheo-selado de solución IV de bolsa suave sen PVC:
Esta liña utilízase para producir bolsas IV mediante película sen PVC (PP) e para rematar a formación, impresión, recheo e selado de bolsas coa mesma máquina.
O tamaño da bolsa IV varía de 100 ml a 5000 ml. Só necesitas media hora para cambiar dun tamaño a outro. Ten un deseño especial de 130 mm de ancho para aforrar película, tamén pode realizar unha utilización do 100% da película, sen ningún material de refugallo.
2.Sistema de esterilización:
Utilízase para esterilizar a bolsa IV acabada con auga sobrequentada a 121 ℃. O tempo de esterilización pode variar entre 15 e 30 minutos segundo os diferentes requisitos de tecnoloxía de produción, a temperatura de esterilización é axustable.
Podemos equipar con máquinas automáticas de carga e descarga de bolsas IV, tamén con sistema de transporte automático de carros esterilizadores como opción.
3. Sistema de embalaxe:
Pode rematar o secado de bolsas IV, a detección de fugas, a inspección lixeira, o envoltorio e o envasado de cartón.
Podemos equipar con apertura automática de cartón de envío, manual de instrucións e inserción de certificados, embalaxe de cartón, selado de cartón, etiquetado, sistema de rastrexo de datos e sistema de rexeitamento automático, que pode rexeitar as caixas con peso incorrecto ou as que teñan unha etiqueta non cualificada.
6. Sala limpa e HVAC:
Inclúe paneis de parede de sala limpa, paneis de teito, fiestras, portas, chan, iluminación, unidade de tratamento de aire, filtros HEPA, condutos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. Para manter protexido o proceso de produción da solución clave IV baixo o ambiente Clase C + A .
Elemento | Contido principal | ||||||||
Modelo | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
Capacidade de produción real | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
Fonte de enerxía | 3 fases 380 V 50 Hz | ||||||||
Poder | 8 kW | 22 kW | 22 kW | 26 kW | 32 kW | 28 kW | 32 kW | 60 kW | |
Presión de aire comprimido | Aire comprimido seco e sen aceite, a limpeza é de 5 um, a presión é superior a 0,6 MPa. A máquina avisará e parará automaticamente cando a presión sexa demasiado baixa. | ||||||||
Consumo de aire comprimido | 1000 l/min | 2000 l/mín | 2200 l/min | 2500 l/mín | 3000 l/min | 3800 l/mín | 4000 l/mim | 7000 l/mín | |
Presión de aire limpo | A presión do aire comprimido limpo é superior a 0,4 MPa, a limpeza é de 0,22 um | ||||||||
Consumo de aire limpo | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
Presión da auga de refrixeración | >0,5 kgf/cm2 (50 kpa) | ||||||||
Consumo de auga de refrixeración | 100 L/H | 300 L/H | 100 L/H | 350 L/H | 500 L/H | 250 L/H | 400 L/H | 800 L/H | |
Consumo de Nitróxeno | Segundo os requisitos especiais do cliente, podemos usar o nitróxeno para protexer a máquina, a presión é de 0.6Mpa. O consumo é inferior a 45 l/min | ||||||||
Ruído de carreira | <75 dB | ||||||||
Requisitos dos cuartos | A temperatura do ambiente debe ser ≤26℃, a humidade: 45%-65%, Max. a humidade debe ser inferior ao 85% | ||||||||
Tamaño total | 3,26x2,0x2,1m | 4,72x2,6x2,1m | 8 x 2,97 x 2,1 m | 5,52x2,7x2,1m | 6,92x2,6x2,1m | 11,8x2,97x2,1m | 8,97x2,7x2,25m | 8,97x4,65x2,25m | |
Peso | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T |
IVENTemos un equipo técnico e de enxeñería moi profesional, o noso adestramento in situ e soporte posvenda poden dar unha garantía técnica a longo prazo para a súa planta chave en man de fluído NON PVC IV:
IVEN A gama completa de documentación pode axudarche a obterCertificado GMP e FDApara a súa planta de fluído IV facilmente (incluíndo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc. tanto en versión en inglés como en chinés):
A profesión e a experiencia de IVEN poden axudarche a rematar a planta chave en man de solución IV completa no menor tempo posible e evitar todo tipo de riscos potenciais:
IVENTemos un equipo técnico e de enxeñería moi profesional, o noso adestramento in situ e soporte posvenda poden dar unha garantía técnica a longo prazo para a súa planta chave en man de fluído NON PVC IV:
Ata agora, xa proporcionamos centos de conxuntos de equipos farmacéuticos e equipos médicos a máis de 50 países.
Mentres tanto, axudamos aos nosos clientes a faceloconstruíu máis de 20 plantas farmacéuticas e médicas chave en manen Uzbekistán, Taxiquistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nixeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para solución IV, frascos inxectables e ampolas. Todos estes proxectos gañaron os nosos clientes e o seu goberno.
Tamén exportamos a nosa liña de produción de solucións IV a Alemaña.