No corazón dos avances biofarmacéuticos modernos, desde vacinas que salvan vidas ata anticorpos monoclonais (mAbs) de vangarda e proteínas recombinantes, atópase unha peza fundamental do equipo: o biorreactor (fermentador). Máis que un simple recipiente, é o ambiente meticulosamente controlado onde as células vivas realizan a complexa tarefa de producir moléculas terapéuticas. IVEN está á vangarda, ofrecendo non só biorreactores, senón tamén solucións de enxeñaría integradas que impulsan esta industria vital.
Enxeñería de precisión para a vida: características principais dos biorreactores IVEN
Biorreactores IVENestán deseñados para satisfacer as esixentes demandas da produción biofarmacéutica:
Control de procesos inigualable: os sistemas avanzados regulan os parámetros críticos (temperatura, pH, osíxeno disolto (OD), axitación e alimentación de nutrientes) cunha precisión e estabilidade excepcionais, o que garante un crecemento celular óptimo e unha calidade consistente do produto.
Escalabilidade e flexibilidade: ampliación sen interrupcións desde unidades de laboratorio para I+D e desenvolvemento de procesos, pasando por biorreactores a escala piloto, ata sistemas de produción a grande escala, mantendo ao mesmo tempo a consistencia do proceso.
Garantía de esterilidade: deseñado con deseño hixiénico (capacidades CIP/SIP), materiais de alta calidade (aceiro inoxidable 316L ou polímeros biocompatibles) e selos robustos para evitar a contaminación, algo fundamental para a fabricación GMP.
Mestura e transferencia de masa superiores: os deseños optimizados do impulsor e do burbullador garanten unha mestura homoxénea e unha transferencia de osíxeno eficiente, vital para os cultivos celulares de mamíferos de alta densidade.
Monitorización e automatización avanzadas: sensores integrados e sistemas de control sofisticados (compatibles con SCADA/MES) proporcionan datos en tempo real e permiten a xestión automatizada de procesos para unha maior fiabilidade e integridade dos datos.
Impulsando a innovación na produción farmacéutica
Os biorreactores IVEN son ferramentas indispensables en todo o espectro biofarmacéutico:
Fabricación de vacinas: Cultivo de células de mamíferos (por exemplo, Vero, MDCK) ou outras liñas celulares para producir vectores virais ou antíxenos para as vacinas de próxima xeración.
Anticorpos monoclonais (mAbs): Apoian a produción de alto rendemento de anticorpos terapéuticos complexos empregando liñas celulares CHO, NS0 ou SP2/0 robustas.
Terapéutica con proteínas recombinantes: permite a expresión e secreción eficientes de proteínas vitais como hormonas, encimas e factores de crecemento.
Terapia celular e xénica (TCC): facilitación da expansión de vectores virais (por exemplo, AAV, lentivirus) ou das propias células terapéuticas en suspensión ou formatos adherentes.
Experiencia en cultivos celulares de mamíferos: IVEN especialízase nos complexos requisitos dos procesos celulares de mamíferos, proporcionando solucións personalizadas para liñas celulares sensibles.
Máis alá do biorreactor: a vantaxe de IVEN: o seu socio integral
IVEN entende que un biorreactor é un compoñente dentro dun ecosistema de fabricación complexo. Ofrecemos solucións de enxeñaría integrais e innovadoras que abarcan todo o ciclo de vida do proxecto:
Enxeñaría e deseño expertos: o noso equipo crea deseños de instalacións e procesos optimizados, eficientes e conformes coa normativa, adaptados á súa molécula e escala específicas.
Fabricación de precisión: a fabricación de última xeración garante os máis altos estándares de calidade para patíns de biorreactores, recipientes, módulos de tubaxes (prefabricados/PAT) e sistemas auxiliares.
Xestión optimizada de proxectos e construción: Xestionamos a complexidade, garantindo que o seu proxecto, desde a planta piloto ata as instalacións GMP a grande escala, se entregue a tempo e dentro do orzamento.
Apoio á validación: asistencia integral cos protocolos e a execución de DQ, IQ, OQ e PQ, garantindo a preparación regulamentaria (FDA, EMA, etc.).
Servizo e soporte globais: programas de mantemento proactivos, resolución de problemas con resposta rápida, pezas de reposto e experiencia en optimización de procesos para maximizar o tempo de funcionamento e a produtividade das súas instalacións.
Tanto se estás a desenvolver novas terapias no laboratorio, a ampliar un candidato prometedor ou a levar a cabo unha produción comercial de alto volume, IVEN é o teu socio dedicado. Ofrecemos sistemas de biorreactores personalizados e solucións de enxeñaría holística, desde o concepto inicial ata o deseño, a construción, a validación e o soporte operativo continuo.
Libera todo o potencial dos teus bioprocesos.Contactar con IVENhoxe para descubrir como a nosa tecnoloxía de biorreactores e a nosa experiencia en enxeñaría integrada poden acelerar o teu camiño cara á subministración de medicamentos que cambian vidas.
Data de publicación: 30 de xuño de 2025