Hoxe en día, coa mellora da tecnoloxía e do nivel de vida, a xente presta cada vez máis atención á súa saúde. Polo tanto, hai moitos amigos de varios campos comerciais, son moi optimistas sobre a industria farmacéutica e queren investir na fábrica farmacéutica, coa esperanza de facer algunhas contribucións á saúde humana.

Polo tanto, recibín moitas preguntas deste tipo.

Por que se necesitan millóns de dólares para un proxecto de solución farmacéutica IV?
Por que a sala limpa ten que ter 10000 pés cadrados?
A máquina do folleto non parece tan grande?
Cal é a diferenza entre a liña de produción de solucións IV e o proxecto?

Shanghai IVEN é un fabricante de liñas de produción e tamén realiza proxectos chave en man. Ata agora, exportáronnos centos de liñas de produción e 23 proxectos chave en man. Gustaríame darche unha breve introdución do proxecto e da liña de produción, para axudar a algúns novos investimentos a comprender mellor a creación dunha nova fábrica farmacéutica.

Gustaríame tomar, por exemplo, o frasco de PP con solución iv de glicosa, mostrarche o que hai que ter en conta se queres montar unha nova fábrica farmacéutica.

As solucións iv de botellas de pp son amplamente utilizadas no campo de inxección normal de solución salina, glicosa, etc.
Para obter unha botella de glicosa PP cualificado, o proceso é o seguinte:
Parte 1: liña de produción (fabricación de botellas baleiras, lavado-enchedo-selado)
Parte 2: Sistema de tratamento de auga (obter auga para inxección de auga de cinta)
Parte 3: Sistema de preparación de solucións (para preparar a glicosa para inxección a partir de auga para inxección e materia prima de glicosa)
Parte 4: esterilización (esterilizar a botella chea de líquido, eliminar o piróxeno do interior) se non, o piróxeno levará á morte humana
Parte 5: Inspección (inspección de fugas e inspección de partículas dentro das botellas, para garantir que os produtos acabados estean cualificados)
Parte 6: Embalaxe (etiquetado, código do lote impreso, data de fabricación, data de caducidade, posta en caixa ou cartón con manuais, produtos acabados almacenados para vender)
Parte 7: Sala limpa (para garantir a temperatura do ambiente do taller, a humidade, a limpeza segundo o requisito GMP, a parede, o teito, o chan, as luces, as portas, a caixa de paso, as fiestras, etc. son materiais diferentes da decoración da túa casa. )
Parte 8: Servizos públicos (unidade de compresor de aire, caldeira, refrixerador, etc. Para proporcionar recursos de calefacción e refrixeración para a fábrica)

A partir deste gráfico, podes ver, a liña de produción de botellas de PP, só uns poucos bloques en todo o proxecto. O cliente só ten que preparar o gránulo de pp, entón fornecemos a liña de produción de botellas de pp, para realizar a inxección de preforma, a inxección de suspensión, o soplado de botellas de pp, para obter a botella baleira do gránulo de pp. A continuación, lavar a botella baleira, encher líquido, selar tapas, ese é o proceso completo para unha liña de produción.

Para un proxecto chave en man, o deseño da fábrica é un deseño especial, diferentes áreas de clase limpa teñen presión diferencial, coa esperanza de que o aire limpo só flúe da Clase A á Clase D.

Aquí tes un esquema do obradoiro para a túa referencia.

A área da liña de produción de botellas de PP é duns 20 m * 5 m, pero todo o obradoiro do proxecto é de 75 m * 20 m, e cómpre considerar a área para o laboratorio, o almacén de materias primas e produtos acabados, en total é duns 4500 m².

Cando vas a montar unha nova fábrica farmacéutica, tamén debes ter en conta os seguintes aspectos:

1) Selección do enderezo de fábrica

2) Rexistro

3) Investir capital e custo de funcionamento dun ano

4) Estándar GMP/FDA

Construír unha nova fábrica farmacéutica, Non é como comezar un novo negocio como unha planta de auga mineral, unha planta de mel. Ten un estándar máis estritamente e os estándares GMP/FDA/WHO son outros libros. Os materiais dun proxecto levan máis de 60 pezas de contedores de 40 pés e máis de 50 traballadores, cunha media de 3-6 meses na instalación, axuste e formación. Debe tratar con moitos provedores, negociar o prazo de entrega correcto segundo o calendario do proxecto.

Ademais, debe haber algunhas conexións/marxes entre 2 ou máis provedores. Como poñer as botellas do esterilizador ao cinto antes de etiquetar?

Quen será o responsable de que as etiquetas non se peguen nas botellas? O provedor da máquina de etiquetar dirá: "É o problema das botellas, as botellas despois da esterilización non son o suficientemente planas como para pegar a etiqueta". O provedor de esterilizador dirá: 'non é cousa nosa, a nosa masa é a esterilización e a eliminación do piróxeno, e conseguímolo, é suficiente. Como te atreves a pedir que un provedor de esterilizador se preocupe pola maldita forma de botella!

Todos os provedores dixeron que son os mellores, os seus produtos están cualificados, pero ao final, non podes obter os produtos cualificados de glicosa en botella de pp. Entón, que podes facer?

Teoría do barril: o cubo dun barril depende da placa de madeira máis curta. Un proxecto chave en man é un barril enorme e está formado por moitas placas grotescas de madeira diferentes.

IVEN Pharmaceutical, como un traballador da madeira, só precisa conectarse con IVEN, díganos a súa esixencia, como 4000bph-500ml, deseñaremos o barril, despois de confirmar con vostede, 80-90% produtos fabricarán, 10-20% produtos sairá o recurso. Inspeccionaremos a calidade de cada placa, aseguraremos as conexións de cada placa, elaboraremos o calendario en consecuencia, para axudarche a realizar a produción de proba no menor tempo posible.

En xeral, a liña de produción de botellas de pp, é unha das partes principais dun proxecto. Se tes a experiencia para organizar todo, tes tempo e enerxía para resolver todos os problemas por ti mesmo, podes optar por mercar liñas de produción por separado como queiras. Se non tes experiencia e queres recuperar o investimento canto antes, confía no dito: ¡O profesional encárgase dos asuntos profesionais!

IVEN é o teu compañeiro todo o tempo!