Hoxe en día, coa mellora da tecnoloxía e do nivel de vida, a xente presta cada vez máis atención á súa saúde. Polo tanto, hai moitos amigos de diversos campos empresariais que son moi optimistas sobre a industria farmacéutica e queren investir en fábricas farmacéuticas, coa esperanza de facer algunha contribución á saúde humana.

Polo tanto, recibín moitas preguntas deste tipo.

Por que se necesitan millóns de dólares estadounidenses para un proxecto de solución farmacéutica intravenosa?
Por que unha sala limpa ten que ter 10.000 pés cadrados?
A máquina do folleto non parece tan grande?
Cal é a diferenza entre unha liña de produción de solucións IV e un proxecto?

Shanghai IVEN é un fabricante de liñas de produción e tamén realiza proxectos chave en man. Ata o de agora, exportamos centos de liñas de produción e 23 proxectos chave en man. Gustaríame facervos unha breve introdución do proxecto e da liña de produción, para axudar a algúns novos investidores a comprender mellor o establecemento dunha nova fábrica farmacéutica.

Gustaríame tomar como exemplo a botella de PP para solución intravenosa de glicosa, para amosarche o que debes ter en conta se queres montar unha nova fábrica farmacéutica.

As solucións intravenosas en botellas de pp úsanse amplamente no campo da inxección de solución salina normal, glicosa, etc.
Para obter unha botella de glicosa PP cualificada, o proceso é o seguinte:
Parte 1: Liña de produción (Fabricación de botellas baleiras, Lavado-Enchido-Selado)
Parte 2: Sistema de tratamento de auga (obter auga para inxección a partir de auga de cinta)
Parte 3: Sistema de preparación de solucións (para preparar a glicosa para inxección a partir de auga para inxección e materia prima de glicosa)
Parte 4: Esterilización (esterilizar a botella chea de líquido, eliminar o piróxeno do interior); se non, o piróxeno provocará a morte humana.
Parte 5: Inspección (inspección de fugas e partículas dentro das botellas, para garantir que os produtos acabados estean cualificados)
Parte 6: Embalaxe (etiquetado, código de lote impreso, data de fabricación, data de caducidade, colocación en caixa ou cartón con manuais, produtos acabados almacenados para a súa venda)
Parte 7: Sala limpa (para garantir a temperatura, a humidade e a limpeza do ambiente do taller segundo o requisito das GMP, a parede, o teito, o chan, as luces, as portas, a caixa de seguridade, as fiestras, etc., son materiais diferentes da decoración do teu fogar).
Parte 8: Servizos (unidade compresora de aire, caldeira, refrixerador, etc. Para proporcionar recursos de calefacción e refrixeración para a fábrica)

Neste gráfico, pódese ver a liña de produción de botellas de PP, só uns poucos bloques en todo o proxecto. O cliente só precisa preparar o gránulo de pp, despois nós proporcionamos a liña de produción de botellas de pp para realizar a inxección de preformas, a inxección en suspensión, o soprado de botellas de pp para obter botellas baleiras a partir de gránulos de pp. Despois, lavar as botellas baleiras, encher o líquido e selar as tapas, ese é o proceso completo dunha liña de produción.

Para un proxecto chave en man, a disposición da fábrica está deseñada especialmente, cada área de clase limpa ten presión diferencial, coa esperanza de que o aire limpo só flúa da Clase A á Clase D.

Aquí tes un esquema do obradoiro para a túa referencia.

A área da liña de produción de botellas de PP é duns 20 m x 5 m, pero todo o taller do proxecto é de 75 m x 20 m, e cómpre ter en conta a área para o laboratorio, o almacén de materias primas e produtos acabados, que en total son uns 4500 m cadrados.

Cando se vaia montar unha nova fábrica farmacéutica, tamén se deben ter en conta os seguintes aspectos:

1) Selección do enderezo de fábrica

2) Rexistro

3) Investir capital e custos de funcionamento dun ano

4) Norma GMP/FDA

Construír unha nova fábrica farmacéutica non é como iniciar un novo negocio, como unha planta de auga mineral ou unha planta de mel. Ten uns estándares máis estritos e as normas GMP/FDA/OMS son outros libros. Os materiais dun proxecto requiren máis de 60 pezas de contedores de 40 pés e máis de 50 traballadores, cunha media de 3-6 meses de instalación, axuste e formación no lugar. Hai que tratar con moitos provedores e negociar o prazo de entrega correcto segundo o cronograma do proxecto.

Ademais, debe haber algunhas conexións/arbores entre 2 ou máis provedores. Como poñer as botellas do esterilizador á cinta antes de etiquetalas?

Quen será responsable de que as etiquetas non se peguen nas botellas? O provedor da máquina etiquetadora dirá: "É un problema das túas botellas, as botellas despois da esterilización non están o suficientemente planas para pegar a etiqueta". O provedor de esterilizadores dirá: "Non é asunto noso, a nosa misión é a esterilización e a eliminación dos piróxenos, e conseguímolo, xa abonda. Como te atreves a esixir que a un provedor de esterilizadores lle importe a forma das botellas!".

Todos os provedores din que son os mellores, que os seus produtos están cualificados, pero ao final non se poden conseguir produtos cualificados como botellas de glicosa en po. Entón, que se pode facer?

Teoría do barril: o cubado dun barril depende da placa de madeira máis curta. Un proxecto listo para usar é un barril enorme e está composto por moitas placas de madeira grotescas diferentes.

En IVEN Pharmaceutical, como un traballador da madeira, só precisa contactar con IVEN, indicarnos os seus requisitos, como 4000 bph-500 ml, deseñaremos o barril e, despois de confirmalo, fabricarase entre o 80 e o 90 % dos produtos e o 10-20 % acabarase sen recursos. Inspeccionaremos a calidade de cada placa, garantiremos as conexións de cada placa e programaremos o proceso en consecuencia para axudarlle a realizar unha produción de proba no menor tempo posible.

En xeral, a liña de produción de botellas de pp é unha das partes principais dun proxecto. Se tes a experiencia para organizalo todo, tes tempo e enerxía para resolver todos os problemas por ti mesmo, podes optar por mercar liñas de produción por separado segundo queiras. Se che falta experiencia e queres recuperar o investimento canto antes, confía no dito: ¡Os profesionais encárganse dos asuntos profesionais!

IVEN é o teu compañeiro todo o tempo!