Bioreactor
IVE ofrece servizos profesionais en deseño de enxeñería, procesamento e fabricación, xestión de proxectos, verificación e servizo posvenda. Ofrece empresas biofarmacéuticas como vacinas, fármacos de anticorpos monoclonais, medicamentos proteicos recombinantes e outras empresas biofarmacéuticas con individualización de laboratorio, proba piloto a escala de produción. Unha gama completa de bioreactores de cultivo de células de mamíferos e solucións innovadoras de enxeñería global. O deseño e fabricación de bioreactores seguen estrictamente as normativas GMP e os requisitos ASME-BPE, adoptan combinacións de deseño estrutural profesionais, fáciles de usar, e un deseño estrutural perfecto e flexible para satisfacer os requisitos do cultivo de lotes celulares.
Está composto por unha unidade de tanque, unha unidade de axitación, unha unidade de control de temperatura da chaqueta, unha unidade de entrada de aire de catro vías, unha unidade de escape, unha unidade de alimentación e reposición, unha unidade de mostraxe e colleita, unha unidade de control de automatización e unha unidade media común. O programa de autocontrol cumpre coa norma internacional S88, cunha estrutura clara, a gravación histórica completa de datos, o almacenamento, a xestión, a visualización de gráficos de tendencias e as funcións de análise de datos de formación, en liña con GAMP5; Función de ruta de auditoría (rexistro electrónico/sinatura electrónica), en liña coa CFR 21 Part11.
O produto é adecuado para o cultivo de suspensión completa, cultura portadora de follas e cultivo de microcarados de fármacos biolóxicos como anticorpos e vacinas (como a vacina contra a rabia, FMD) e outros fármacos biolóxicos na escala piloto e de produción.
