Shanghai iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iiven Pharmatech Engineering é unha empresa internacional de enxeñería profesional que ofrece solucións da industria sanitaria. Ofrecemos unha solución de enxeñería integrada para fábrica farmacéutica mundial e fábrica médica en cumprimento da UE GMP / US FDA CGMP, que GMP, Principio PIC / S GMP, etc. con décadas de anos experiencias nos nosos clientes farmacéuticos e médicos, dedicamos un equipo de alta calidade para o xestión satisfactorio e as solucións de todo o mundo, que inclúen un servizo de alta calidade, o servizo de alta calidade, o servizo de alta calidade, o servizo de alta calidade, o servizo de alta calidade, o servizo de alta calidade, o servizo de alta calidade.
Quen somos？
Iiven establecido en 2005 e arado profundamente no campo da industria farmacéutica e médica, establecemos catro plantas que fabricando a maquinaria de recheo e envasado farmacéutico, sistema farmacéutico de tratamento de auga, transporte intelixente e sistema loxístico. Ofrecemos miles de equipos farmacéuticos e de produción médica e os proxectos en chave, servimos a centos de clientes de máis de 50 países, axudamos aos nosos clientes a mellorar a súa capacidade de fabricación farmacéutica e médica, a gañar a cota de mercado e o bo nome no seu mercado.
Que facemos？
Con base nas demandas individuais dos clientes de diferentes países, personalizamos a solución integrada de enxeñería para farmacéuticos inxectables químicos, farmacéuticos sólidos, farmacéuticos biolóxicos, fábrica consumible médica e planta completa. A nosa solución de enxeñería integrada abrangue a sala limpa, utilidades limpas, sistema farmacéutico de tratamento de auga, sistema de procesos de produción, automatización farmacéutica, sistema de embalaxe, sistema de loxística intelixente, sistema de control de calidade, laboratorio central, etc. Segundo o requisito personalizado dos clientes, IVE pode prestar o servizo profesional como a continuación:
*Consultoría de viabilidade do proxecto
*Deseño de enxeñería de proxectos
*Selección e personalización de modelos de equipos
*Instalación e posta en servizo
*Validación do equipo e proceso
*Consultoría de control de calidade
*Transferencia de tecnoloxía de produción
*Documentación dura e suave
*Formación para o persoal
*Servizo de toda a vida posterior
*Produción de confianza
*Servizo de actualización e así por diante.
Por que somos？
Crear valor para os clientesé a importancia da existencia de IVE, tamén é a guía de acción para todos os nosos membros. A nosa empresa atendeu aos clientes internacionais durante máis de 16 anos, podemos entender moi ben os requisitos individuais dos nosos clientes internacionais e proporcionar sempre equipos e proxectos de alta calidade para clientes cun prezo razoable.
Os nosos expertos técnicos teñen décadas de experiencia na industria farmacéutica e médica, familiarizada coa maior parte do requisito internacional de GMP, como a UE GMP / US FDA CGMP, que GMP, PIC / S GMP Principio etc.
O noso equipo de enxeñaría é traballador e de gran eficiente, ten unha rica experiencia para diferentes tipos de proxecto farmacéutico, construímos o proxecto de alta calidade non só considerando as demandas actuais do cliente, senón que consideramos o futuro aforro diario de custos e o mantemento do cliente, incluso a futura expansión.
O noso equipo de vendas está ben educado, que teñen visión internacional e coñecementos profesionais farmacéuticos relacionados, proporcionan aos clientes un servizo agradable e eficiente desde a etapa pre-vendada ata a etapa posterior ás vendas cun forte sentido de responsabilidade e misión.
Caso de enxeñaría
Tes os seguintes problemas？
• Os aspectos máis destacados da proposta de deseño non son destacados, o esquema non é razoable.
• O deseño de profundidade non está normalizado, a implementación é difícil.
• O progreso do programa de deseño está fóra de control, o calendario de construción é infinito.
• Non se pode coñecer a calidade do equipo ata que non funcionase.
• É difícil estimar o custo ata perder cartos.
• Perdeu moito tempo en visitar provedores, comunicar a proposta de deseño e a xestión da construción, comparar unha tras outra unha e outra vez.
O iven ofrece unha solución de enxeñería integrada para a fábrica farmacéutica e médica mundial inclúe a sala limpa, o sistema de control automático e o control, sistema farmacéutico de tratamento de auga, preparación e transporte de solucións, sistema de recheo e envasado, sistema de loxística automática, sistema de control de calidade e laboratorio central e, segundo a industria farmacéutica, a disposición dos clientes, a disposición dos clientes, a disposición dos clientes, a disposición dos clientes. Alta reputación e estado na industria farmacéutica arquivada na casa.
A nosa fábrica
Maquinaria farmacéutica：
A nosa capacidade de I + D de maquinaria farmacéutica para produtos da serie de solucións IV está nun nivel absolutamente líder no nivel doméstico e avanzado a nivel internacional. Solicitou máis de 60 patentes técnicas, pode fornecer documentos de aprobación conxuntos enteiros para a aprobación de produtos dos clientes e o certificado GMP. A nosa empresa vendeu centos de liña de produción de solucións de Bag Bag IV ata finais de 2014, supón o 50% da cota de mercado; A liña de produción de solucións de botella IV de vidro supón máis do 70% de cota de mercado en China. A liña de produción de solucións de botella IV de plástico tamén se vendeu a Asia Central e ao sueste asiático, etc. Gaña eloxios unánimes de todos os clientes. A nosa empresa construíu unha boa relación de cooperación empresarial con máis de 300 fabricantes de solucións IV en China e gañou boa reputación en Uzbekistán, Paquistán, Negeria e outros 30 países. Convertémonos na marca chinesa preferida cando os fabricantes de solucións IV en todo o mundo están a mercar. A nosa fábrica de maquinaria farmacéutica é un dos membros clave da Asociación de Equipos Farmacéuticos de China, o Comité Técnico Nacional de Estandarización de Equipos Farmacéuticos e o principal fabricante da maquinaria de produción farmacéutica en China. Controlamos estrictamente a calidade da maquinaria, baseada en ISO9001: 2008, siga o CGMP, o GMP europeo, a FDA GMP e os estándares GMP, etc.
Desenvolvemos unha serie de equipos para cumprir o requisito personalizado, como a bolsa de botella de botella/ botella de vidro IV de botella/ botella de vidro IV, a liña de produción automática de ampolla/ lavado de vial, liña de produción de selado de líquido de líquido oral: liña de produción de recheo de diálogo, solución de produción de recheo de diálogo, prefección, preficación de recheo, prefirmado, prefirmado, prefirmado, preferido.
Equipos de tratamento de auga：
É unha corporación de alta tecnoloxía especializada en I + D e unidade de fabricación de auga para auga purificada, sistema de destilador de auga de varios efectos para auga para inxección, xerador de vapor purificado, sistemas de preparación de solucións, todo tipo de auga e tanque de almacenamento de solucións e sistemas de distribución.
Ofrecemos deseño e fabricación de equipos de alta calidade de acordo con GMP, USP, FDA GMP, UE GMP, etc.
Sistema de embalaxe e almacén automático Planta de instalacións e instalacións：
Como líder de fabricación para o sistema de almacén de integración intelixente loxística e automática, centrámonos na I + D de instalacións do sistema de embalaxe e almacén, deseño, fabricación, enxeñaría e formación.
Proporciona aos clientes todo o sistema de integración desde o envasado automático ata a enxeñaría de Warehouse WMS e WCS cun servizo de alta calidade e excelente, como a máquina de envasado de cartóns robóticos, a máquina de despregamento de cartón totalmente automático, o sistema de loxística automática e o sistema de almacén tridimensional automático, etc.
Coas solucións máis rendibles, os nosos proxectos e produtos son amplamente utilizados en industria farmacéutica, alimentaria, industrias electrónicas e industria loxística, etc.
Colección de sangue de baleiro：
Centrámonos nos equipos de produción de tubos de recollida de sangue de alta calidade, eficientes, prácticos e constante e un sistema automático relevante. Adoptamos a tecnoloxía de produción de tubos de recollida de sangue máis avanzada de baleiro nos últimos 20 anos e desenvolvemos varias xeracións das liñas de produción de tubos de recollida de sangue ao baleiro, que promoveron a industria de fabricación de recollida de sangue ao baleiro a un alto nivel de todo o mundo.
Facemos grandes esforzos sobre a calidade e a innovación técnica do produto, conseguimos máis de 20 patentes para os equipos de produción de tubos de recollida de sangue. Melloramos o nivel técnico dos equipos continuamente e convertémonos no líder e creador da industria de equipos de fabricación de tubos de recollida de sangue de China.
Proxectos de ultramar
Ata agora, xa proporcionamos centos de conxuntos de equipos farmacéuticos e equipos médicos a máis de 40 países. Mentres tanto, axudamos aos nosos clientes a construír a planta farmacéutica e médica con proxectos de chave en chave en Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Saudita, Iraq, Nixeria, Uganda, etc. Todos estes proxectos gañaron aos nosos clientes e aos seus altos comentarios.
Asia central
En cinco países de Asia Central, a maioría dos produtos farmacéuticos son importados de países estranxeiros, sen mencionar a infusión por inxección. Despois de varios anos de traballo duro, xa lles axudou a saír dos problemas un tras outro. En Kazajstán, construímos unha gran fábrica farmacéutica de integración que inclúe dúas liñas de produción de solucións suaves de bolsa IV e catro liñas de produción de inxección de ampolles.
En Uzbekistán, construímos unha fábrica farmacéutica de solución PP IV, que pode producir 18 millóns de botellas ao ano. A fábrica non só lles trae un beneficio económico considerable, senón que tamén ofrece aos locais beneficios tanxibles no tratamento farmacéutico.
África
África cunha gran poboación, na que a base da industria farmacéutica segue sendo débil, necesita máis preocupación. Actualmente, estamos a construír unha fábrica farmacéutica de solución suave en Solución IV en Nixeria, que pode producir 20 millóns de bolsas suaves ao ano. Seguiríamos construíndo fábricas farmacéuticas máis de alta clase en África e desexamos que a xente local de África poida obter un beneficio tanxible empregando os produtos farmacéuticos seguros da fabricación de vivendas.
Oriente Medio
Para Oriente Medio, a industria farmacéutica está só en fase inicial, pero foron referíndose á FDA dos Estados Unidos coa idea máis avanzada e o máis alto estándar para supervisar as súas fábricas de calidade e farmacéutica de medicamentos. Un dos nosos clientes de Arabia Saudita emitiunos unha orde para facer todo o proxecto de chave de solución IV para eles, que pode producir máis de 22 millóns de bolsas suaves anualmente.
Noutros países asiáticos, a industria farmacéutica ten fundamento, pero aínda non lles é fácil construír unha fábrica de alta calidade IV. Un dos nosos clientes indonesios tamén, despois de roldas de selección, elixiu nós, que procesan a forza máis forte, para construír unha fábrica farmacéutica de alta clase IV no seu país. Rematamos o seu proxecto en chave de fase 1 con 8000 botellas/hora que está funcionando sen problemas. E a súa fase 2 con 12000 botellas/hora, comezaremos a instalación a finais de 2018.
O noso equipo
• Como equipo profesional ten máis de 10 anos de experiencias e recursos acumulados na industria farmacéutica, a gran maioría da adquisición de produtos son de boa calidade, prezo competitivo, elevado e rendible.
• Con sistema de control profesional e garantía de calidade, o noso deseño e construción cumpriron os estándares do sistema de calidade FAD, GMP, ISO9001 e 14000, os equipos son moi duradeiros e normalmente poden usar máis de 15 anos (produtos de aceiro inoxidable dispoñibles durante máis de 20 anos)
• O noso equipo de deseño liderado por moitos expertos maiores da industria farmacéutica coa excelente capacidade técnica, cualificada no profundo, o fortalecemento de detalles, garanten plenamente a implementación efectiva do proxecto.
• Con cálculo coidadoso, planificación racional e contabilidade de custos Sistematización especializada, xestión de escala e optimizar o custo de construción da man de obra, asegurando así que as empresas teñan un bo beneficio.
• Co soporte do equipo de servizos profesionais en liña e fóra de liña en múltiples linguas, como: en inglés, español, francés, ECT, asegura así un servizo de alta calidade e eficiente.
• Máis de 10 anos de experiencias no proxecto en chave en chave en campo farmacéutico con habilidades técnicas moi fortes de instalación e construción, os proxectos cumpriron a FDA, o GMP e a Unión Europea e outra verificación.
Algúns dos nosos clientes
Obras impresionantes que o noso equipo contribuíu aos nosos clientes.
Certificado da empresa
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentación do caso do proxecto
Exportamos centos de equipos a máis de 40 países, tamén proporcionamos máis de dez proxectos farmacéuticos en man e varios proxectos de chave médica. Con grandes esforzos todo o tempo, obtivemos comentarios altos dos nosos clientes e establecemos a boa reputación no mercado internacional gradualmente.
Compromiso de servizo
I APOIO TÉCNICO PRE-SALES
1. Participa no traballo de preparación do proxecto e dá consellos de referencia ao alcance cando o comprador comeza a realizar o plan de proxecto e a selección de tipos de equipos.
2. Envíe enxeñeiros técnicos relacionados e persoal de vendas para realizar unha comunicación profunda coas cousas técnicas do comprador e dar a solución de selección de tipos de equipos iniciais.
3. Subministre o organigrama de proceso, datos técnicos e disposición do equipo relacionado co comprador para o seu deseño do edificio de fábrica.
4. Proporcione un exemplo de enxeñaría da empresa para a referencia do comprador durante a selección e deseño de tipo. Proporciona simultaneamente as cousas relacionadas do exemplo de enxeñaría para o intercambio técnico.
5. Inspeccione o campo de produción e o fluxo de proceso da empresa. Proporcione documentos relacionados co sistema de xestión loxística e o sistema de control de calidade.
II Xestión de proxectos en venda
1. Respecto ao proxecto co seu contrato asinado, a compañía realiza a xestión de proxectos que abrangue o proceso global desde a sinatura do contrato ata o cheque final e a aceptación do proxecto. Os pasos básicos son os seguintes: firma de contratos, determinación de gráficos do plan, produción e procesamento, montaxe e depuración menor, depuración final de montaxe, inspección de entrega, envío de equipos, depuración de terminal, cheque e aceptación.
2. A compañía nomeará a un enxeñeiro con abundante experiencia na xestión de proxectos como persoa responsable, que asumirá a plena responsabilidade da xestión e enlace de proxectos. O comprador debe confirmar o material de envasado e deixar unha mostra. O comprador tamén debe proporcionar o material para a execución do piloto durante a montaxe e depuración do provedor de balde.
3. O cheque preliminar e a aceptación do equipo pódense realizar na fábrica do provedor ou na fábrica do comprador. Se o cheque e a aceptación se realiza na fábrica do provedor, o comprador debería enviar a persoas á fábrica do provedor para o seu cheque e aceptación dentro de 7 días de traballo despois de recibir unha notificación da produción de equipos completada do provedor. Se o cheque e aceptación se realiza na fábrica do comprador, o equipo debería desempaquetarse e comprobarse coa presenza de cousas tanto do provedor como do comprador dentro de 2 días de traballo despois de que chegue o equipo. Tamén se debe rematar o informe de cheque e aceptación.
4. O esquema de instalación de equipos determínase a través do acordo de ambas as partes. O seu persoal de depuración guiará a instalación segundo o contrato e realizará formación no campo para o persoal de operación e mantemento do usuario.
5. A condición de que o subministro de auga, a electricidade, o gas e o material de depuración sexan subministrados, o comprador pode avisar no formulario escrito ao provedor para enviar persoal para a depuración de equipos. O comprador debe pagar o gasto en auga, electricidade, gas e material de depuración.
6. A depuración realízase en dúas fases. O equipo está instalado e as liñas están colocadas na primeira fase. Na segunda fase, a execución de depuración e piloto realízase coa condición de que o aire acondicionado do usuario estea purificado e que se dispoña de auga, electricidade, gas e material de depuración.
7. Respecto ao cheque e aceptación final, a proba final realízase segundo o contrato e o libro de instrucións do equipo en presenza tanto do persoal do provedor como da persoa responsable do comprador. O informe final e o informe de aceptación complétase cando remate a proba final.
III documentos técnicos proporcionados
I) Datos de cualificación de instalación (coeficiente intelectual)
1. Certificado de calidade, libro de instrucións, lista de envasado
2. Lista de envío, lista de pezas de desgaste, notificación para depurar
3. Diagramas de instalación (incluíndo debuxo de contorno de equipos, debuxo de localización de tubos de conexión, debuxo de localización do nodo, diagrama de esquemas eléctricos, diagrama de accionamento mecánico, libro de instrucións para a instalación e elevación)
4. Manual de operación para pezas compradas principais
Ii) Datos de cualificación de rendemento (PQ)
1. Informe de inspección de fábrica sobre o parámetro de rendemento
2. Certificado de aceptación de instrumento
3. Certificado de material crítico da máquina principal
4. Normas actuais dos estándares de aceptación do produto
Iii) Datos de cualificación de operación (OQ)
1. Método de proba para o parámetro técnico do equipo e o índice de rendemento
2. Procedemento de funcionamento estándar, procedemento de aclarado estándar
3. Procedementos de mantemento e reparación
4. Normas para a intacta dos equipos
5. Rexistro de cualificación de instalación
6. Rexistro de cualificación de rendemento
7. Rexistro de cualificación de piloto
Iv) Verificación do rendemento do equipo
1. Verificación funcional básica (comprobar a cantidade e claridade cargada)
2. Comprobe a conformidade da estrutura e da fabricación
3. Proba funcional para o control automático Requermen
4. Ofrecer unha solución que permita o conxunto completo de equipos para cumprir a verificación GMP
IV Servizo posvenda
1. Establecer ficheiros de equipos de clientes, manter a cadea de subministración ininterrompida de recambios e proporcionar asesoramento para a actualización e substitución técnica do cliente.
2. Estableza o sistema de seguimento. Visita o cliente periódicamente cando a instalación e depuración de equipos remate para alimentar de volta a información a tempo para garantir o funcionamento sólido, estable e fiable do equipo e eliminar a preocupación do cliente.
3. Faga unha resposta dentro de 2 horas despois de recibir a notificación de fallo do equipo do comprador ou o requisito de servizo. Organiza o persoal de mantemento para chegar ao sitio nun prazo de 24 horas e 48 horas como máximo.
4. Período de garantía de calidade: 1 ano despois da aceptación do equipo. "Tres garantías" realizadas durante o período de garantía de calidade inclúen: garantía de reparación (para a máquina completa), garantía de substitución (para levar pezas, excepto danos feitos polo home) e garantía de reembolso (para pezas opcionais).
5. Establecer un sistema de reclamacións de servizos. É o noso obxectivo último servir mellor aos nosos clientes e aceptar a supervisión dos nosos clientes. Deberiamos acabar decididamente ao fenómeno de que o noso persoal busca o pago durante a instalación, depuración e servizo técnico.
V Programa de formación para operación e mantemento
1. O principio xeral da formación é "alta cantidade, alta calidade, rapidez e redución de custos". O programa de formación debería servir á produción.
2. Curso: curso teórico e curso práctico. O curso teórico trata sobre todo sobre o principio de traballo de equipos, a estrutura, as características de rendemento, o rango de aplicacións, as precaucións de funcionamento, etc. O método de ensino adoptado para o curso práctico permite aos aprendices dominar rapidamente a operación, o mantemento diario, a depuración e a resolución de problemas do equipo e o reemplazo e o axuste de pezas especificadas.
3. Profesores: deseño principal do produto e técnicos experimentados
4. Adestradores: persoal operativo, persoal de mantemento e persoal de xestión relacionado do comprador.
5. Modo de formación: o programa de formación realízase no sitio de fabricación de equipos da compañía por primeira vez, e o programa de formación realízase no lugar de produción do usuario por segunda vez.
6. Tempo de formación: Dependendo da situación práctica dos equipos e dos aprendices
7. Custo de formación: proporcionar datos de formación de balde e acomodar aos aprendices de balde e cobrar ningunha taxa de formación.