Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering é unha empresa internacional de enxeñería profesional que ofrece solucións para o sector da saúde. Ofrecemos solucións de enxeñería integradas para fábricas farmacéuticas e fábricas médicas en todo o mundo de conformidade co GMP da UE / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, etc. Con décadas de experiencia na industria farmacéutica e médica, dedicámonos a ofrecer a medida satisfactoria -Feita solucións para os nosos clientes en todo o mundo, que inclúen o deseño avanzado de proxectos, equipos de alta calidade, xestión eficiente de procesos e servizo completo durante toda a vida.
Quen Somos?
IVEN establecida en 2005 e profundamente arada no campo da industria farmacéutica e médica, establecemos catro plantas que fabrican máquinas de recheo e envasado farmacéuticos, sistema de tratamento de auga farmacéutico, transporte intelixente e sistema loxístico. proporcionamos miles de equipos de produción farmacéutica e médica e proxectos chave en man, servimos a centos de clientes de máis de 50 países, axudamos aos nosos clientes a mellorar a súa capacidade de fabricación farmacéutica e médica, a gañar cota de mercado e bo nome no seu mercado.
Que facemos?
En función das demandas individuais dos clientes de diferentes países, personalizamos a solución de enxeñaría integrada para produtos farmacéuticos inxectables químicos, medicamentos sólidos, biolóxicos, consumibles médicos e unha planta completa. A nosa solución de enxeñería integrada abrangue a sala limpa, as utilidades limpas, o sistema de tratamento de auga farmacéutica, o sistema de proceso de produción, a automatización farmacéutica, o sistema de envasado, o sistema de loxística intelixente, o sistema de control de calidade, o laboratorio central, etc. Segundo os requisitos personalizados dos clientes, IVEN pode proporcionar o servizo profesional do seguinte xeito:
*Asesoría de viabilidade do proxecto
*Deseño de enxeñería de proxectos
*Selección e personalización do modelo de equipamento
*Instalación e posta en servizo
*Validación do equipamento e do proceso
*Consultoría de control de calidade
*Transferencia de tecnoloxía de produción
*Documentación dura e branda
*Formación para o persoal
*Servizo posvenda de toda a vida
*Tutela de produción
* Actualización do servizo e así por diante.
Por que somos?
Crea valor para os clientesé o significado da existencia de Iven, tamén é a guía de acción para todos os nosos membros de Iven. A nosa empresa ten servido aos clientes internacionais durante máis de 16 anos, podemos entender moi ben as necesidades individuais dos nosos clientes internacionais e sempre proporcionar equipos e proxectos de alta calidade para os clientes cun prezo razoable.
Os nosos expertos técnicos teñen décadas de experiencia na industria farmacéutica e médica, familiarizados coa maioría dos requisitos GMP internacionais, como EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, etc.
O noso equipo de enxeñería é traballador e altamente eficiente, ten unha rica experiencia para diferentes tipos de proxectos farmacéuticos, construímos o proxecto de alta calidade non só tendo en conta as demandas actuais do cliente, senón tamén tendo en conta o aforro de custos diarios futuros do cliente e a comodidade de mantemento, incluso o expansión futura.
O noso equipo de vendas está ben educado que ten visión internacional e coñecementos profesionais farmacéuticos relacionados, ofrece aos clientes un servizo amigable e eficiente desde a fase prevenda ata a posvenda cun forte sentido de responsabilidade e misión.
Caso de Enxeñaría
Tes os seguintes problemas?
• Os aspectos máis destacados da proposta de deseño non son destacados, o deseño non é razoable.
• O deseño de profundización non está estandarizado, a implementación é difícil.
• O avance do programa de deseño está fóra de control, o calendario de construción é infinito.
• Non se pode coñecer a calidade do equipo ata que non funcione.
• É difícil estimar o custo ata perder cartos.
• Perdeu moito tempo visitando provedores, comunicando a proposta de deseño e a dirección da obra, comparando un tras outro unha e outra vez.
Iven ofrece solucións de enxeñería integradas para as fábricas farmacéuticas e médicas en todo o mundo, incluíndo a sala limpa, o sistema de control e seguimento automáticos, o sistema de tratamento de auga farmacéutica, o sistema de preparación e transporte de solucións, o sistema de recheo e embalaxe, o sistema de loxística automática, o sistema de control de calidade e o laboratorio central. etc. Segundo os requisitos regulamentarios da industria farmacéutica dos diferentes países e a demanda individual do cliente, IVEN personaliza coidadosamente as solucións de enxeñería do proxecto chave en man e axuda aos nosos clientes a gañar a alta reputación e estado no campo da industria farmacéutica na casa.
A nosa fábrica
Maquinaria Farmacéutica:
A nosa capacidade de I + D de maquinaria farmacéutica para produtos da serie de solucións IV está nun nivel absolutamente líder a nivel nacional e internacional. Solicitou máis de 60 patentes técnicas, pode proporcionar todos os documentos de aprobación para a aprobación dos produtos dos clientes e o certificado GMP. A nosa empresa vendeu centos de liñas de produción de solucións de bolsa suave IV ata finais de 2014, representa o 50% da cota de mercado; A liña de produción de solucións de botellas de vidro IV representa máis do 70% da cota de mercado en China. A liña de produción de solucións de botellas de plástico IV tamén foi vendida a Asia Central e sueste asiático, etc. Gañou eloxios unánimes de todos os clientes. A nosa empresa construíu unha boa relación de cooperación comercial con máis de 300 fabricantes de solucións IV en China e gañou boa reputación en Uzbekistán, Paquistán, Negeria e outros 30 países. Convertémonos na marca chinesa preferida cando os fabricantes de solucións IV en todo o mundo están a comprar. A nosa fábrica de maquinaria farmacéutica é un dos membros clave da Asociación de Equipos Farmacéuticos de China, o Comité Técnico Nacional de Normalización de Equipos Farmacéuticos e o principal fabricante de Maquinaria de Produción Farmacéutica en China. Controlamos estritamente a calidade da maquinaria, baseándonos en ISO9001:2008, seguimos as normas cGMP, European GMP, US FDA GMP e WHO GMP, etc.
Desenvolvemos unha serie de equipos para satisfacer os requisitos personalizados, como a liña de produción de solucións IV de bolsas suaves sen PVC / botellas de PP / botellas de vidro, liña de produción automática de lavado, recheo e selado de ampollas / frascos, lavado, secado e recheo de líquido oral. liña de produción de selado, liña de produción de recheo e selado de solucións de diálise, liña de produción de recheo e selado de xeringas precargadas, etc.
Equipos de tratamento de auga:
É unha corporación de alta tecnoloxía especializada en I+D e fabricación de unidades RO para auga purificada, sistema de destilación de auga multiefecto para auga para inxección, xerador de vapor purificado, sistemas de preparación de solucións, todo tipo de tanques de almacenamento de auga e solución e sistemas de distribución. .
Ofrecemos deseño e fabricación de equipos de alta calidade segundo GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.
Planta de instalacións e sistemas de envasado automático e almacén:
Como líder na fabricación de sistemas de almacén de integración intelixente e loxística, centrámonos na I+D, deseño, fabricación, enxeñería e formación de instalacións de sistemas de envasado automático e almacén.
Proporcione aos clientes todo o sistema de integración desde a enxeñería de envasado automático ata WMS e WCS de almacén con alta calidade e excelente servizo, como máquina de envasado de cartón robótica, máquina de desdobramento de cartón totalmente automática, sistema de loxística automática e sistema de almacén tridimensional automático, etc.
Coas solucións máis rendibles, os nosos proxectos e produtos son amplamente utilizados na industria farmacéutica, alimentaria, electrónica e loxística, etc.
Planta de maquinaria de tubos de recollida de sangue ao baleiro:
Centrámonos no equipo de produción de tubos de recollida de sangue de alta calidade, eficiente, práctico e estable e no sistema automático relevante. Adoptamos a tecnoloxía de produción de tubos de recollida de sangue ao baleiro máis avanzada nos últimos 20 anos, e desenvolvemos varias xeracións de liñas de produción de tubos de recollida de sangue ao baleiro, que promoveu a industria de fabricación de recollida de sangue ao baleiro a un alto nivel en todo o mundo.
Facemos grandes esforzos na calidade do produto e na innovación técnica, conseguimos máis de 20 patentes para os equipos de produción de tubos de recollida de sangue. Melloramos continuamente o nivel técnico dos equipos e convertémonos no líder e creador da industria de equipos de fabricación de tubos de recollida de sangue en China.
Proxectos de Ultramar
Ata agora, xa proporcionamos centos de conxuntos de equipos farmacéuticos e médicos a máis de 40 países. Mentres tanto, axudamos aos nosos clientes a construír a planta farmacéutica e médica con proxectos chave en man en Uzbekistán, Taxiquistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nixeria, Uganda, etc. Todos estes proxectos gañaron os nosos clientes e os seus altos comentarios do goberno.
Asia Central
En cinco países de Asia Central, a maioría dos produtos farmacéuticos son importados de países estranxeiros, sen mencionar a infusión de inxección. Despois de varios anos de duro traballo, xa os axudamos a saír dos problemas un tras outro. En Casaquistán, construímos unha gran fábrica farmacéutica de integración que inclúe dúas liñas de produción de Soft Bag IV-Solution e catro liñas de produción de inxección de ampollas.
En Uzbekistán, construímos unha fábrica de produtos farmacéuticos PP Bottle IV-Solution, que pode producir 18 millóns de botellas ao ano. A fábrica non só lles proporciona un considerable beneficio económico, senón que tamén ofrece á poboación local beneficios tanxibles no tratamento farmacéutico.
África
África con gran poboación, na que a base da industria farmacéutica segue sendo débil, necesita máis preocupación. Actualmente, estamos construíndo unha fábrica farmacéutica de Soft Bag IV-Solution en Nixeria, que pode producir 20 millóns de bolsas brandas ao ano. Seguiríamos construíndo máis fábricas farmacéuticas de alta calidade en África e desexamos que a poboación local de África poida obter un beneficio tanxible mediante o uso de produtos farmacéuticos seguros de fabricación caseira.
Oriente Medio
Para Oriente Medio, a industria farmacéutica está só no seu inicio, pero están a referirse á FDA dos EUA coa idea máis avanzada e o máis alto estándar para supervisar a calidade dos seus medicamentos e as fábricas farmacéuticas. Un dos nosos clientes de Arabia Saudita enviounos un pedido para que fixeramos todo o proxecto chave en man de Soft Bag IV-Solution, que pode producir máis de 22 millóns de bolsas brandas ao ano.
Noutros países asiáticos, a industria farmacéutica sentou as bases, pero aínda non é fácil para eles construír unha fábrica de IV-Solution de alta calidade. Un dos nosos clientes indonesios tamén, despois de quendas de selección, nos escolleu, que procesamos a forza global máis forte, para construír unha fábrica farmacéutica de alta clase IV-Solution no seu país. Rematamos o seu proxecto chave en man da fase 1 con 8000 botellas/hora que está funcionando sen problemas. E a súa fase 2 con 12000 botellas/hora, comezaremos a instalación a finais de 2018.
O NOSO EQUIPO
• Como un equipo profesional ten máis de 10 anos de experiencia e recursos acumulados na industria farmacéutica, a gran maioría das compras de produtos son de boa calidade, prezos competitivos, rendibles e rendibles.
• Cun sistema de control profesional e garantía de calidade, o noso deseño e construción cumpriu os estándares do sistema de calidade FAD, GMP, ISO9001 e 14000. Os equipos son moi duradeiros e poden empregar en xeral máis de 15 anos. (Produtos de aceiro inoxidable dispoñibles durante máis de 20 anos). )
• O noso equipo de deseño liderado por moitos expertos senior na industria farmacéutica coa excelente capacidade técnica, hábil na profundización, o fortalecemento dos detalles, garante plenamente a implementación efectiva do proxecto.
• Cun cálculo coidadoso, planificación racional e contabilidade de custos sistematización especializada, xestión de escala e optimizar o custo de construción da man de obra, así garantir que as empresas teñan un bo beneficio.
• Co equipo de servizo profesional de apoio en liña e fóra de liña en varios idiomas, como: en inglés, español, francés, etc., así garantir un servizo de alta calidade e eficiente.
• Máis de 10 anos de experiencia en proxectos chave en man no campo farmacéutico con moi fortes habilidades técnicas de instalación e construción, os proxectos cumpriron coa FDA, GMP e a Unión Europea e outras verificacións.
ALGÚNS DOS NOSOS CLIENTES
TRABALLOS IMPRESIONANTES QUE O NOSO EQUIPO APORTOU AOS NOSOS CLIENTES!
Certificado da empresa
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentación do caso do proxecto
Exportamos centos de equipos a máis de 40 países, tamén ofrecemos máis de dez proxectos farmacéuticos chave en man e varios proxectos médicos chave en man. Con grandes esforzos todo o tempo, gañamos altos comentarios dos nosos clientes e establecemos a boa reputación no mercado internacional gradualmente.
Compromiso de servizo
I Soporte Técnico Preventa
1. Participar nos traballos de preparación do proxecto e dar consellos de referencia ao alcance cando o comprador comece a realizar o plan do proxecto e a selección do tipo de equipamento.
2. Envía enxeñeiros técnicos e persoal de vendas relacionados para levar a cabo unha comunicación profunda co material técnico do comprador e dar a solución inicial de selección do tipo de equipo.
3. Subministrarlle ao comprador o diagrama de fluxo do proceso, os datos técnicos e a disposición das instalacións dos equipos relacionados para o deseño do edificio da fábrica.
4. Proporcione un exemplo de enxeñería da empresa para a referencia do comprador durante a selección e deseño do tipo. Proporciona ao mesmo tempo o material relacionado do exemplo de enxeñería para o intercambio técnico.
5. Inspeccionar o campo de produción e o fluxo do proceso da empresa. Proporcionar documentos relacionados co sistema de xestión loxística e o sistema de control de calidade.
II Xestión de Proxectos en Venda
1. En canto ao proxecto co seu contrato asinado, a empresa realiza a dirección do proxecto que abarca todo o proceso desde a sinatura do contrato ata a comprobación final e a aceptación do proxecto. Os pasos básicos son os seguintes: sinatura do contrato, determinación do gráfico de planta, produción e procesamento, montaxe e depuración menores, depuración da montaxe final, inspección de entrega, envío de equipos, depuración de terminales, verificación e aceptación.
2. A empresa designará como responsable un enxeñeiro con abundante experiencia en xestión de proxectos, que asumirá a total responsabilidade da xestión e enlace do proxecto. O comprador debe confirmar o material de embalaxe e deixar unha mostra. O comprador tamén debe proporcionar o material para a execución piloto durante a montaxe e a depuración para o provedor de forma gratuíta.
3. A comprobación preliminar e a aceptación do equipamento pode realizarse na fábrica do provedor ou na fábrica do comprador. Se a comprobación e aceptación se realizan na fábrica do provedor, o comprador debe enviar persoas á fábrica do provedor para a súa verificación e aceptación nun prazo de 7 días hábiles despois de recibir unha notificación da produción do equipamento completada do provedor. Se a comprobación e aceptación se realizan na fábrica do comprador, o equipo debe desembalarse e comprobarse coa presenza de material tanto do provedor como do comprador dentro dos 2 días laborables seguintes á súa chegada. O informe de verificación e aceptación tamén debe estar rematado.
4. O esquema de instalación dos equipamentos determínase mediante o acordo de ambas as partes. O seu persoal de depuración guiará a instalación segundo o contrato e realizará formación de campo para o persoal operativo e de mantemento do usuario.
5. A condición de que se subministre auga, electricidade, gas e material de depuración, o comprador pode notificar por escrito ao provedor para enviar persoal para a depuración dos equipos. O gasto en auga, electricidade, gas e material de depuración debe ser asumido polo comprador.
6. A depuración realízase en dúas fases. Instálase o equipamento e téñense as liñas na primeira fase. Na segunda fase realízase a depuración e a execución piloto a condición de que se depure o aire acondicionado do usuario e se dispoña de auga, electricidade, gas e material de depuración.
7. En canto á comprobación e aceptación final, a proba final realízase segundo o contrato e o libro de instrucións do equipamento en presenza tanto do persoal do provedor como do responsable do comprador. A verificación final e a acta de aceptación enchérase ao finalizar a proba final.
III Documentos técnicos achegados
I) Datos de cualificación da instalación (IQ)
1. Certificado de calidade, libro de instrucións, lista de embalaxe
2. Lista de envío, lista de pezas de desgaste, notificación para a depuración
3. Diagramas de instalación (incluíndo o esquema de equipamento, o debuxo de localización de tubos de conexión, o debuxo de localización de nodos, o diagrama esquemático eléctrico, o diagrama de accionamento mecánico, o libro de instrucións para a instalación e o izado)
4. Manual de funcionamento das principais pezas adquiridas
II) Datos de cualificación de rendemento (PQ)
1. Informe de inspección da fábrica sobre o parámetro de rendemento
2. Certificado de aceptación do instrumento
3. Certificado de material crítico da máquina principal
4. Normas actuais de aceptación de produtos estándares de produto
III) Datos de cualificación da operación (OQ)
1. Método de proba para o parámetro técnico do equipamento e o índice de rendemento
2. Procedemento de funcionamento estándar, procedemento de aclarado estándar
3. Procedementos de mantemento e reparación
4. Normas para a integridade dos equipamentos
5. Expediente de cualificación da instalación
6. Expediente de cualificación do rendemento
7. Expediente de cualificación da carreira piloto
IV) Verificación do funcionamento dos equipos
1. Verificación funcional básica (comprobar a cantidade cargada e a claridade)
2. Comprobar a conformidade da estrutura e da fabricación
3. Proba funcional para requisitos de control automático
4. Proporcionar unha solución que permita que o conxunto completo de equipos cumpra a verificación GMP
IV Servizo posvenda
1. Establecer ficheiros de equipamento do cliente, manter a cadea de subministración ininterrompida de pezas de reposición e proporcionar asesoramento para a actualización técnica e a substitución do cliente.
2. Establecer o sistema de seguimento. Visita o cliente periodicamente cando remate a instalación e a depuración do equipo para retroalimentar a información de uso a tempo para garantir o funcionamento sonoro, estable e fiable do equipo e eliminar a preocupación do cliente.
3. Fai unha resposta nun prazo de 2 horas despois de recibir a notificación de fallo do equipo do comprador ou a necesidade de servizo. Dispoñe o persoal de mantemento para que chegue ao lugar nun prazo de 24 horas e, como máximo, 48 horas.
4. Período de garantía de calidade: 1 ano despois da aceptación do equipo. As "Tres garantías" realizadas durante o período de garantía de calidade inclúen: garantía de reparación (para a máquina completa), garantía de substitución (para pezas de desgaste, excepto danos provocados polo home) e garantía de reembolso (para pezas opcionais).
5. Establecer un sistema de reclamación do servizo. O noso obxectivo final é servir mellor aos nosos clientes e aceptar a supervisión dos nosos clientes. Debemos poñer fin decididamente ao fenómeno de que o noso persoal busca pago durante a instalación, depuración e servizo técnico dos equipos.
V Programa de Formación para Operación e Mantemento
1. O principio xeral da formación é "alta cantidade, alta calidade, rapidez e redución de custos". O programa de formación debe servir á produción.
2. Curso: Curso teórico e curso práctico. O curso teórico versa principalmente sobre o principio de funcionamento do equipo, a estrutura, as características de rendemento, o rango de aplicación, as precaucións de funcionamento, etc. O método de ensino do aprendiz adoptado para o curso práctico permite aos participantes dominar rapidamente o funcionamento, o mantemento diario, a depuración e a resolución de problemas do equipos e a substitución e axuste de pezas especificadas.
3. Profesorado: Deseño maior do produto e técnicos experimentados
4. Aprendiz: persoal operativo, persoal de mantemento e persoal de xestión relacionado do comprador.
5. Modo de formación: o programa de formación realízase no lugar de fabricación de equipos da empresa por primeira vez e o programa de formación realízase no lugar de produción do usuario por segunda vez.
6. Tempo de formación: En función da situación práctica do equipamento e dos alumnos
7. Custo da formación: proporcionar datos de formación de xeito gratuíto e acomodar aos alumnos de forma gratuíta e sen cobrar ningunha taxa de formación.